民法:山東青醫(yī)附院“奪命進(jìn)口藥”調(diào)查
最后更新:2015-12-24 23:00:25來(lái)源:記者 李曉磊 發(fā)自山東青島45歲的管延福兒女雙全,可他卻高興不起來(lái),因?yàn)閮蓚€(gè)孩子都患有“范可尼貧血癥”。這是一種常見(jiàn)的常染色體隱性遺傳性血液系統(tǒng)疾病,除骨髓移植外,任何藥物治療都難見(jiàn)效。
管延福的女兒管怡(化名)今年18歲,兒子管博(化名)6歲,不解的是,既然大女兒系遺傳性疾病,管家為何冒險(xiǎn)生產(chǎn)第二胎?
“這是因?yàn)橹钡?014年,我們才得知遺傳性這個(gè)事實(shí)。”管延福說(shuō),此前醫(yī)院對(duì)女兒的診斷是后天性“再生障礙性貧血”(簡(jiǎn)稱“再障”)。
同時(shí),醫(yī)院按照這個(gè)疑似誤診的結(jié)果,為管怡治療了10余年。
“再障”姐弟
管延福是山東青島人,1997年,女兒管怡出生。管怡6歲時(shí),開(kāi)始經(jīng)常出現(xiàn)感冒、發(fā)燒等癥狀,難以治愈。管延福將她送到青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院(簡(jiǎn)稱青醫(yī)附院)檢查后,被確診為“再障”。
幸運(yùn)的是,目前國(guó)內(nèi)對(duì)“再障”的診斷和治療技術(shù)已比較成熟,醫(yī)院普遍做法是進(jìn)行ATG治療。“適用于40歲以上,或無(wú)合適供髓者的嚴(yán)重型再障,以及常規(guī)治療無(wú)效的再障患者。”專家稱,“如果能進(jìn)行同胞配型相合的骨髓移植,能取得更好效果。”
為找“同胞配型”,2007年,管延福和妻子以病殘兒家庭名義,向青島市計(jì)生部門申請(qǐng)了二胎指標(biāo),同年獲批。兩年后,兒子管博出生。
2011年,管怡病情加重,后在青醫(yī)附院醫(yī)生建議下,她開(kāi)始接受ATG治療。國(guó)內(nèi)ATG藥物多依賴進(jìn)口,醫(yī)院必須通過(guò)正規(guī)渠道采購(gòu)。
但管延福稱,醫(yī)院對(duì)女兒使用的ATG藥物,是醫(yī)生聯(lián)系藥販子送到醫(yī)院的,費(fèi)用也不能交給醫(yī)院,甚至連發(fā)票都不開(kāi)。
“這是一種針劑,我女兒打了14至15針,每針4478元,總共6萬(wàn)多元。”管延福告訴記者,他在“臨時(shí)醫(yī)囑單”上得知,藥品全名為“兔抗人T淋巴免疫球蛋白”。
隨后,管延福又從其他病友那里了解到,很多患者使用了ATG藥品,有的并拿到了發(fā)票,開(kāi)票單位是北京京衛(wèi)元華醫(yī)藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱“京衛(wèi)元華”)。
女兒接受完ATG治療后,管延福將最后希望寄托在剛剛兩歲的兒子身上,“他的出生就是為了救姐姐。”管延福說(shuō),為給女兒治病,他們先后在青醫(yī)附院花費(fèi)上百萬(wàn)元,用退伍安置費(fèi)買的房子,也已低價(jià)賣掉。
雪上加霜的是,2011年,管博也被青醫(yī)附院診斷為“再障”。
家里兩個(gè)“再障”病人,讓管延福徹底崩潰,他只能依靠借錢,艱難度日。
2014年初,管博在青醫(yī)附院期間遭遇床位緊張,為不耽誤治療,管延福將他送往山東大學(xué)齊魯醫(yī)院青島分院(簡(jiǎn)稱齊魯醫(yī)院)。
醫(yī)生詢問(wèn)完管博病情后,又對(duì)其進(jìn)行了臨床診斷,檢驗(yàn)結(jié)果卻是先天性的“范可尼貧血”,與青醫(yī)附院診斷結(jié)果完全相反。
管延福帶孩子來(lái)到中國(guó)最權(quán)威的血液病醫(yī)院——天津的中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院檢查。2014年3月7日,確診“范可尼貧血”。
多名醫(yī)生告訴他:“你家孩子被誤診了,之前的藥都白用了。”“難道是青醫(yī)附院不熟悉業(yè)務(wù)嗎?”管延福不斷責(zé)問(wèn)自己。
醫(yī)生“勾結(jié)”藥販子
青醫(yī)附院為管怡使用的“兔抗人T淋巴免疫球蛋白”到底如何?
民主與法制社記者輾轉(zhuǎn)獲得了一份青島市市南區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱市南區(qū)食藥局)2014年12月5日,對(duì)青醫(yī)附院小兒血液科主任孫某榮的調(diào)查材料。
在這份材料中,孫某榮稱管怡使用的ATG藥品是2011年5月12日購(gòu)入。醫(yī)院購(gòu)入此類藥有兩種方法,一是走采購(gòu)程序,二是走外購(gòu)?fù)緩健?/p>
“我們科室人員在診斷中告知患兒家屬,患兒父親很干脆答應(yīng)外購(gòu)。藥怎么送到我們這,如何驗(yàn)收和使用的我記不清了。”孫某榮說(shuō)。
但孫某榮又承認(rèn)管怡的ATG用藥,是一個(gè)楊姓醫(yī)藥代表送到醫(yī)院的。孫某榮說(shuō),管怡使用的ATG藥物由德國(guó)生產(chǎn),可對(duì)于該批藥的驗(yàn)收記錄和相關(guān)手續(xù),她稱:“提供不了,當(dāng)時(shí)都沒(méi)留,搞不清楚了。”
同時(shí),孫某榮還交待,從2008年10月到2011年11月,他們有十一二筆藥,未走采購(gòu)正規(guī)程序外購(gòu),均是楊姓醫(yī)藥代表送貨,“每一筆用藥費(fèi)用2-6萬(wàn)元。”
奇怪的是,孫某榮雖已承認(rèn)這些藥品屬違規(guī)外購(gòu),但青醫(yī)附院在2014年12月15日一份文件中變成了:“2011年血液兒童科擅自為住院患兒使用家屬外購(gòu)藥品。”
無(wú)論怎樣,青醫(yī)附院血液兒科最終被全院通報(bào)批評(píng),取消科室年終評(píng)先資格,孫某榮也遭通報(bào)批評(píng),并取消年終評(píng)先評(píng)優(yōu)資格,還扣發(fā)了兩月獎(jiǎng)金。
有個(gè)疑問(wèn)是,既然這些進(jìn)口藥不是醫(yī)院購(gòu)進(jìn),楊姓醫(yī)藥代表和“京衛(wèi)元華”是怎樣讓藥品流通的?
該公司在一份書(shū)面材料里卻證實(shí),從2010年1月1日起,一直未銷售過(guò)該款藥品,在職以及離職員工中也沒(méi)有楊姓醫(yī)藥代表。
“兩張藥品銷售發(fā)票復(fù)印件的發(fā)票號(hào)段、發(fā)票條形碼、發(fā)票密碼、發(fā)票專用章等樣式及內(nèi)容,與我公司發(fā)票不符,判斷該發(fā)票不是我公司出具的發(fā)票。”這份材料還顯示。
多個(gè)死亡病患
民主與法制社記者經(jīng)數(shù)月調(diào)查發(fā)現(xiàn),青醫(yī)附院醫(yī)生還為多個(gè)再障患者使用了非正規(guī)采購(gòu)渠道的ATG藥物。
其中,膠南市的王某,2011年3月份在該院接受ATG藥物,4月份出現(xiàn)肝功能損傷,7月份腎功能也發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,次年12月31日去世,死時(shí)12歲。
“沒(méi)見(jiàn)到藥品外包裝,只看到一個(gè)小型恒溫盒里放著幾只注射針劑。”王某母親說(shuō),她家拿到了加蓋“京衛(wèi)元華”公章的發(fā)票,上面顯示藥品名為“抗人T細(xì)胞兔免疫球蛋白”。
2011年11月,萊州市的李某,也在青醫(yī)附院使用ATG藥物,2013年9月9日去世,死時(shí)僅11歲。
李某家雖沒(méi)領(lǐng)到發(fā)票,但記者在他的“出院記錄”和“長(zhǎng)期醫(yī)囑單”中看到了“兔抗人T淋巴細(xì)胞球蛋白”。
青島市市南區(qū)的周某于今年6月份去世,死時(shí)12歲,
……
但也有的患者在青醫(yī)附院使用ATG藥物后,療效不錯(cuò)。15歲的青島女孩兒趙某,2011年11月接受了該藥物治療,目前身體狀況良好,她家也拿到了“京衛(wèi)元華”的發(fā)票。
記者從他們的醫(yī)囑或出院記錄上看到,所涉藥品有兩個(gè)名稱:“兔抗人T淋巴免疫球蛋白”和“抗人T細(xì)胞兔免疫球蛋白”。
值得注意的是,還有一個(gè)2014年在青醫(yī)附院治療的萊西再障患者,去年也已死亡。“死時(shí)16歲,用完ATG藥物不久后就走了。”死者母親稱。
與前面幾家不同,他們使用的藥物是在醫(yī)生推薦下,去當(dāng)?shù)匾患颐麨?ldquo;惠友(音)大藥房”購(gòu)買的,“僅這款藥就花了十幾萬(wàn),但用上后,身體情況還不如以前。”死者母親說(shuō)。
據(jù)悉,這些在青醫(yī)附院使用過(guò)ATG藥物的患者,目前雖有的家庭領(lǐng)取了退款,但仍抱團(tuán)在一起呼吁:“希望能查清藥品真正來(lái)源。”
官方調(diào)查難出爐
記者經(jīng)多方采訪獲悉,在中國(guó)的確有一款允許被使用的“抗人T細(xì)胞兔免疫球蛋白”,由德國(guó)Fresenius Biotech GmbH公司生產(chǎn),有效期自2009年7月17日至2014年7月16日。
由于患者家屬和青醫(yī)附院均無(wú)法提供他們所使用藥品的實(shí)物樣品,所以這些藥是不是Fresenius Biotech GmbH公司生產(chǎn)?有沒(méi)有冒充嫌疑?均無(wú)法佐證。
管延福從2014年起,就開(kāi)始向各個(gè)部門反映,期待“官方對(duì)藥品來(lái)源和質(zhì)量,做個(gè)清晰的合法性定論”。
青島市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局2014年9月26日反饋意見(jiàn)說(shuō):“經(jīng)查,ATG是一種聯(lián)合免疫抑制治療再障的藥物,執(zhí)業(yè)醫(yī)生有處方權(quán)就可以開(kāi)具使用。”
該局一工作人員告訴記者,他們僅對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生的資質(zhì)有調(diào)查權(quán)力,藥品問(wèn)題不是自己的工作范圍,“我們也嘗試詢問(wèn)過(guò)小兒血液科主任有關(guān)藥的情況,對(duì)方閉口不談。”
今年1月8日,市南區(qū)藥監(jiān)局在向有關(guān)部門提交的一份材料里顯示:“使用的ATG未走醫(yī)院正規(guī)采購(gòu)程序,該藥為醫(yī)藥代表?xiàng)钅硺s提供。”
該局還稱,由于患者使用這些藥物是在2011年,“我局無(wú)法就患者3年前使用的ATG藥品是否屬于假藥或劣藥做出鑒定結(jié)論。就我局行政手段而言,目前已無(wú)法繼續(xù)深入調(diào)查。”
“去了很多單位,全部進(jìn)行推諉。”管延福說(shuō),無(wú)奈之下,他將市南區(qū)藥監(jiān)局告上法庭,希望對(duì)方能正確履行法定職責(zé)。但法院今年在對(duì)本案兩次判決中,管延福均敗訴。
面對(duì)采訪要求,市南區(qū)藥監(jiān)局以需經(jīng)宣傳部批準(zhǔn)為由回絕。
記者欲聯(lián)系該事件核心人物,藥品經(jīng)銷商楊某榮,但她兩個(gè)手機(jī)號(hào)碼均無(wú)法接通。青醫(yī)附院也未向記者做出答復(fù)。
今年8月7日,管博在燕達(dá)醫(yī)院進(jìn)行了骨髓移植,要度過(guò)6個(gè)月危險(xiǎn)期。
目前,管延福和愛(ài)人共同在北京陪護(hù)兒子,“我女兒就算找到配型也不太好了,此前在青醫(yī)附院誤診,身體早被藥物毀了。”管延福說(shuō),他不敢想象未來(lái)。

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