中國國產埃博拉病毒檢測試劑盒獲世衛組織批準和推介

最后更新:2015-05-14 23:18:27來源:新華網

  記者從上海市科委獲悉,近日,世界衛生組織正式批準將上海之江生物科技股份有限公司研發生產的“埃博拉病毒核酸檢測試劑盒”列入官方采購名錄,同時將其作為埃博拉病毒檢測手段之一向全世界推介。

  據悉,目前埃博拉病毒核酸檢測試劑盒獲批準的全球企業僅有3家,分別來自中國、美國和德國,上海之江生物科技股份有限公司是亞太地區唯一一家被批準的單位。

  去年,埃博拉病毒疫情在非洲肆虐,為應對疫情的蔓延,世界衛生組織向全球公開征集埃博拉檢測試劑,14家檢測產品入圍。去年10月,世界衛生組織對上海之江生物科技股份有限公司提交的所有材料(包括質量管理體系、研發文檔、臨床驗證報告等)進行了全面嚴格審核,同時在德國漢堡的蟲媒病和出血熱世界衛生組織合作參考實驗室對這款產品進行了獨立科學驗證,最終批準列入官方采購名單。

  “通常情況下,埃博拉病毒感染者可能最多21天才會顯現癥狀,如何能在此之前發現并治療需要高靈敏度的檢測方法。”上海之江生物科技股份有限公司總經理邵俊斌說,之江研制的檢測試劑盒通過唾液或是血液提取樣本,2個小時就能知道結果,可廣泛應用于臨床對可疑感染患者的病原學鑒別診斷。

  據介紹,該產品的靈敏度比世界衛生組織先前批準的德國試劑高10倍,而且試劑檢測范圍涵蓋埃博拉病毒的全部四種致病亞型,是世界衛生組織迄今批準的四種試劑中靈敏度最高、檢測型別最全的埃博拉診斷試劑。(記者王琳琳)